Przełomowe wieści dla milionów osób cierpiących na cukrzycę typu 2 - firma Eli Lilly ogłosiła właśnie pozytywne wyniki badań klinicznych III fazy dla pierwszej doustnej tabletki z grupy GLP-1. Orforglipron, bo tak nazywa się nowy lek, może zrewolucjonizować sposób, w jaki leczymy cukrzycę, oferując skuteczność porównywalną z lekami w zastrzykach, ale w wygodnej formie tabletki.
Czym jest orforglipron i dlaczego to przełom?
Orforglipron to pierwsza drobnocząsteczkowa tabletka z grupy agonistów receptora GLP-1, która z sukcesem ukończyła badania kliniczne III fazy. Co wyróżnia ten lek:
- Można przyjmować go raz dziennie w formie tabletki
- Nie wymaga ograniczeń dotyczących jedzenia i picia
- Jest pierwszym lekiem tego typu, który nie jest peptydem (białkiem)
- Może być produkowany na masową skalę bez ograniczeń w dostawach
To szczególnie ważne w kontekście rosnącej epidemii cukrzycy - według prognoz do 2050 roku na cukrzycę będzie chorować aż 760 milionów dorosłych na świecie.
Imponujące wyniki badań klinicznych
Kontrola cukru we krwi
Badanie ACHIEVE-1 wykazało znaczącą skuteczność orforglipronu w kontroli poziomu cukru we krwi:
- Obniżenie HbA1c: średnio o 1,3% do 1,6% (w zależności od dawki)
- Wyjściowy poziom HbA1c: 8,0%
- Skuteczność normalizacji: ponad 65% pacjentów przyjmujących najwyższą dawkę osiągnęło poziom HbA1c ≤ 6,5%
Redukcja masy ciała
Lek wykazał również znaczący wpływ na masę ciała uczestników:
- Najwyższa dawka (36 mg): średnia utrata 7,3 kg (16,0 funtów)
- Średnia dawka (12 mg): średnia utrata 5,5 kg (12,2 funtów)
- Najniższa dawka (3 mg): średnia utrata 4,4 kg (9,7 funtów)
Co ciekawe, w momencie zakończenia badania uczestnicy wciąż tracili na wadze, co sugeruje, że pełny potencjał redukcji masy ciała nie został jeszcze osiągnięty.
Szczegółowe wyniki dla różnych dawek
Efektywność w kontroli cukru (zmiana HbA1c)
- 36 mg: -1,5%
- 12 mg: -1,6%
- 3 mg: -1,3%
- Placebo: -0,1%
Redukcja masy ciała (procent utraty wagi)
- 36 mg: 7,9%
- 12 mg: 6,1%
- 3 mg: 4,7%
- Placebo: 1,6%
Profil bezpieczeństwa
Bezpieczeństwo orforglipronu było zgodne z profilem znanych leków z grupy GLP-1. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały:
- Biegunka:
- 36 mg: 26%
- 12 mg: 21%
- 3 mg: 19%
- Placebo: 9%
- Nudności:
- 36 mg: 16%
- 12 mg: 18%
- 3 mg: 13%
- Placebo: 2%
- Niestrawność:
- 36 mg: 15%
- 12 mg: 20%
- 3 mg: 10%
- Placebo: 7%
Większość działań niepożądanych miała łagodne lub umiarkowane nasilenie. Odsetek pacjentów przerywających leczenie z powodu działań niepożądanych wynosił od 4% do 8% w grupach przyjmujących lek.
Co dalej z orforglipronem?
Firma Eli Lilly planuje:
- Przedstawienie wyników na 85. Sesji Naukowej Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego
- Publikację wyników w recenzowanym czasopiśmie naukowym
- Złożenie wniosków o rejestrację:
- W leczeniu otyłości: do końca 2024 roku
- W leczeniu cukrzycy typu 2: w 2026 roku
Szersze zastosowania
Orforglipron jest obecnie badany nie tylko w leczeniu cukrzycy, ale również w:
- Leczeniu otyłości
- Terapii bezdechu sennego
- Leczeniu nadciśnienia u osób z otyłością
Co to oznacza dla pacjentów?
Pojawienie się doustnej formy leku GLP-1 może przynieść szereg korzyści:
- Większa dostępność: łatwiejsza produkcja i dystrybucja
- Wygoda stosowania: tabletka zamiast zastrzyku
- Brak ograniczeń: możliwość przyjmowania o dowolnej porze dnia
- Potencjalnie niższe koszty: dzięki łatwiejszej produkcji
Podsumowanie
Orforglipron reprezentuje prawdziwy przełom w leczeniu cukrzycy typu 2. Jako pierwsza doustna tabletka GLP-1, która skutecznie obniża poziom cukru we krwi i wspomaga utratę wagi, może znacząco poprawić jakość życia milionów pacjentów. Wyniki badań klinicznych są bardzo obiecujące, a profil bezpieczeństwa zgodny z oczekiwaniami.
Co dalej?
Jeśli chorujesz na cukrzycę typu 2:
- Śledź dalsze doniesienia o rozwoju leku
- Konsultuj się ze swoim lekarzem prowadzącym
- Pamiętaj, że lek będzie dostępny najwcześniej w 2026 roku
- W międzyczasie skrupulatnie przestrzegaj obecnego planu leczenia
Źródło: Eli Lilly and Company, komunikat prasowy z dnia 17.04.2025 r.
